PT |Estudo Clínico

MindGAP FET-Open project | H2020 European Commission

Objetivo do estudo

Procuramos encontrar marcadores biológicos que sejam sensíveis a efeitos de intervenções de natureza psicológica, para numa fase mais à frente ajudar a perceber que pessoas podem beneficiar mais deste tipo de intervenções .

Este estudo procura investigar o papel de umas pequenas estruturas biológicas chamadas de vesículas extracelulares, que poderão estar implicadas na comunicação entre a mente e o restante organismo, bem como na regulação de mecanismos associados à saúde e doença. No final deste estudo espera-se desenvolver um dispositivo tecnológico que possa caracterizar estas partículas e, por conseguinte, obter informação e monitorizar o estado de saúde, de forma a detetar alterações neste estado e permitir um encaminhamento precoce para os serviços de saúde.

Dadas as circunstâncias de pandemia, este estudo irá decorrer maioritariamente à distância, recorrendo a ferramentas de comunicação síncrona por videoconferência e de comunicação assíncrona via correio eletrónico.

Os únicos momentos em que terá de se deslocar ao IPO Porto serão para efetuar colheitas de sangue, visto que só aqui temos as condições para fazer este tipo de recolhas em total segurança. Esta recolha de sangue é fundamental para ter acesso aos marcadores biológicos que se pretendem investigar. Tentaremos que as suas vindas para recolha de sangue coincidam com outros momentos em que já tem que se deslocar ao IPO.

A quem se destina este ensaio?

Utentes que foram tratados no IPO do Porto e com diagnóstico de cancro da mama, próstata e colorrectal (estádio 1 a 3), cujos tratamentos terminaram no mínimo há 3 meses e no máximo há 5 anos. Se estiver atualmente em hormonoterapia pode participar na mesma.

Idade entre os 18 e os 65 anos.

Falar e escrever português.

Saber usar autonomamente e ter acesso a dispositivos como o computador, tablet e/ou telemóvel, com câmara e microfone, bem como acesso à internet, para poder participar nas sessões de intervenção e nos momentos de avaliação à distância.

De notar que existem outros critérios que também serão considerados para prosseguir no presente estudo, mas que serão questionados e analisados somente após manifestar o seu interesse em colaborar connosco.

Benefícios de Participação

Se for uma das pessoas a participar num dos grupos de intervenção psicológica, vai fazer parte de um programa baseado em evidência científica, guiado por um profissional devidamente qualificado e com experiência na área, no qual terá a oportunidade de ter acesso a estratégias para lidar com o sofrimento emocional, trabalhando na promoção do seu bem-estar.

Em termos sociais, a sua participação contribuirá para o avanço da ciência, ajudando num estudo pioneiro que procura compreender melhor as ligações entre a mente e o organismo, contribuindo para perceber que pessoas podem beneficiar mais do tipo de intervenção psicológica proposta neste estudo. Espera-se também que os dados deste estudo possam ser usados para informar as políticas de saúde sobre este tipo de intervenções nas unidades de saúde oncológica, oferecendo mais uma alternativa para promover o bem-estar e a qualidade de vida das pessoas que diariamente lidam com os efeitos do cancro, no presente e no futuro.

De notar que em todas as deslocações realizadas ao IPO Porto no âmbito deste estudo, terá o direito a ser ressarcido das despesas de deslocação.

Que intervenção psicológica em grupo é proposta neste estudo

A intervenção psicológica aqui testada chama-se terapia cognitiva baseada em mindfulness (em inglês: mindfulness-based cognitive therapy- MBCT), que se tem mostrado ser eficaz no aumento do bem-estar e qualidade de vida, bem como na redução de stress em pessoas com história de doença física e particularmente oncológica. O programa MBCT reúne evidência científica quanto ao seu benefício na promoção do bem-estar a nível psicológico que tem levado à sua implementação em serviços de saúde, como é o caso do serviço nacional de saúde britânico.

No entanto, ainda não são conhecidos os efeitos desta intervenção não farmacológica em indicadores biológicos como sejam as vesículas extracelulares que já mencionamos anteriormente e que desempenham um papel essencial na comunicação entre as nossas células.

Participe!

Informações adicionais

1. O primeiro passo será entrar em contato com a equipa de investigação a manifestar o seu interesse através do contato geral do estudo (a que os membros da equipa têm acesso): mindgap@ipoporto.min-saude.pt ou através do 966916092 (se tiver preferência, pode também enviar pedido por email ou SMS a solicitar para entrar em contacto consigo via telefónica).

2. Num segundo passo será enviado para o seu endereço de email uma ligação para um questionário online, no qual a primeira página terá uma folha de informação ao participante que faz parte do consentimento informado, que deve ler cuidadosamente. Se após a leitura der o seu consentimento para participar no estudo, deve preencher algumas questões de pré-avaliação. Após este passo e caso nos permita, entraremos em contato consigo para falar sobre próximos passos (pode consultar a figura anterior para mais informação sobre os passos seguintes deste estudo).

Convite à colaboração do estudo clínico

Quem somos